GMP-Produktion

Die Produktionsabteilung unter der Leitung von Apotheker Dr. Marc Waidmann stellt unter Einhaltung aller GMP-Regularien Blutprodukte in GMP-Qualität her. Das ZKT hat zur Herstellung von Humanserum und Thrombozytenlysat als sogenannte „Ausgangsstoffe humanen Ursprungs“ vom Regierungspräsidium Tübingen als zuständige Überwachungsbehörde die Herstellungserlaubnis nach §13 AMG bekommen. Die Verarbeitung geschieht aseptisch in Reinräumen der höchsten mikrobiologischen Reinheitsklasse, da es sich um „sterile Produkte, die nicht im Endbehältnis sterilisiert werden können“ handelt.

Herstellung & Prüfung werden durch die zuständige Landesbehörde regelmäßig überwacht.